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En recrutement

Population:
Hypertension pulmonaire pédiatrique
Date de début :
Juin 2018
Date de fin :
Decembre 2020
Phase :

Établissement :
The Hospital for Sick Children
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à vérifier si la protéine inflammatoire HMGB1 (« high mobility group box 1 ») et d’autres médiateurs inflammatoires sont élevés chez des sujets pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale (CPC) et d’hypertension pulmonaire, comparativement à ceux atteints de CPC seulement ou à des sujets témoins en bonne santé.
Population:
Hypertension pulmonaire du prématuré
Date de début :
Aout 2017
Date de fin :
Décembre 2021
Phase :

Établissement :
Mount Sinai Hospital
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif principal de développer de nouveaux critères diagnostiques échocardiographiques quantitatifs et sensibles, qui permettront d’identifier les nouveau-nés extrêmement prématurés présentant une pression très élevée dans leurs vaisseaux sanguins pulmonaires – et ce tôt dans l’évolution postnatale, lorsque la maladie est susceptible de se prêter le mieux à un traitement préventif/curatif.
Population:
HTAP
Date de début :
Aout 2019
Date de fin :
Aout 2021
Phase :
I
Établissement :
Steeve Provencher
Résumé De l’étude
  • Cette proposition a pour principal objectif d’étendre les découvertes précliniques du chercheur concernant le rôle de l’épigénétique et des dommages à l’ADN, et l’inhibition de la protéine 4 à bromodomaïne (BRD4) en tant que thérapie contre une maladie accablante, l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HPTEC
Date de début :
Janvier 2019
Date de fin :
Mars 2021
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Le sélexipag est offert dans de nombreux pays pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). En raison des similitudes entre l’HTAP et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) et de l’efficacité observée d’autres médicaments contre l’HTAP en HPTEC, il est estimé que le sélexipag pourrait être bénéfique aux personnes atteintes d’HPTEC. Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du sélexipag chez des sujets atteints d’HPTEC inopérable ou persistante/récurrente.
Population:
HPTEC
Date de début :
Juillet 2020
Date de fin :
Mai 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer l’effet du macitentan 75 mg par rapport au placebo à la semaine 28 sur la capacité d’exercice de participants atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).
Population:
HTAP
Date de début :
Novembre 2019
Date de fin :
Mai 2022
Phase :
I et II
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • L’objectif principal de cette étude de phase 1B est de confirmer l’innocuité de l’utilisation de l’olaparib chez des personnes atteintes d’HTAP et de préciser la taille de l’échantillon en vue d’un futur essai de phase 2. Outre l’innocuité, les signes d’efficacité seront évalués.
Population:
HTPP
Date de début :
Octobre 2014
Date de fin :
Décembre 2020
Phase :

Établissement :
Université du Colorado, Denver
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif de collecter des informations sur un grand nombre d’enfants atteints d’hypertension pulmonaire, au fil du temps, afin de mieux comprendre le processus de la maladie et d’améliorer les traitements. Les chercheurs croient que l’hypertension pulmonaire est différente chez l’enfant et l’adulte; cette étude les aidera à comprendre ces différences.

Population:
HTPP
Date de début :
Aout 2015
Date de fin :
Decembre 2021
Phase :

Établissement :
Association for Pediatric Pulmonary Hypertension
Résumé De l’étude
  • Le TOPP-2 est un registre international, non interventionnel et prospectif impliquant des enfants et des adolescents nouvellement diagnostiqués d’hypertension pulmonaire (HTP), qui vise à acquérir de nouvelles connaissances sur le cours de la maladie et les résultats à long terme pour l’HTP pendant l’enfance.
Population:
HTAP
Date de début :
Fevrier 2020
Date de fin :
Decembre 2021
Phase :

Établissement :
V-Wave Ltd
Résumé De l’étude
  • L’étude RELIEVE-PAH vise à réaliser une première expérience humaine avec le dispositif étudié chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire sévère, y compris à documenter des preuves d’innocuité initiale et de performance du dispositif, de même que des signes possibles de son efficacité clinique.

Population:
HTAP
Date de début :
Juin 2020
Date de fin :
Octobre 2023
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est de démontrer la supériorité du macitentan 75 milligrammes (mg) pour prolonger le délai jusqu’au premier événement de morbidité ou de mortalité (M/M) confirmé par le Comité des événements cliniques (CEC) chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) symptomatique, en comparaison avec le macitentan 10 mg.

Population:
HTAP
Date de début :
Juillet 2019
Date de fin :
Décembre 2023
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à démontrer que la CDF (combinaison à dose fixe) de macitentan et de tadalafil est plus efficace que le traitement avec 10 mg de macitentan seul ou 40 mg de tadalafil seul. Cette étude de phase 3 évaluera l’efficacité et l’innocuité à 16 semaines d’une CDF (macitentan 10 mg et tadalafil 40 mg) par rapport à ces deux traitements approuvés pour l’HTAP en monothérapie, afin de confirmer la valeur ajoutée de la CDF.
Population:
HTPP
Date de début :
Juillet 2018
Date de fin :
Fevrier 2026
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à confirmer les doses de sélexipag à utiliser chez des enfants atteints d’HTAP ayant plus de 2 ans. À cette fin, les niveaux sanguins de sélexipag (évaluations pharmacocinétiques) ainsi que son innocuité et sa tolérance seront évalués chez des enfants atteints d’HTAP.
Population:
HTAP
Date de début :
Novembre 2017
Date de fin :
Juillet 2022
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée, à groupes parallèles, séquentielle par groupe et événementielle de phase 3 vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique du macitentan chez l’enfant.
Population:
HTAP
Date de début :
Aout 2018
Date de fin :
Decembre 2021
Phase :
III
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-301, RÉSULTATS AVANCÉS, vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du ralinepag lorsqu’ajouté à la norme de soins pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou à un traitement de base spécifique à l’HTAP chez des sujets atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Population:
HTAP
Date de début :
Juin 2019
Date de fin :
Decembre 2020
Phase :

Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • Les chercheurs proposent de déterminer si le syndrome métabolique observé chez des personnes atteintes d’HTAP altère ou non les fonctions mitochondriales par un mécanisme dépendant d’IRS1/PPARg/PGC1, réduisant à terme la fonction et la perfusion des muscles squelettiques et par conséquent la capacité d’exercice globale.
Population:
HTPP
Date de début :
Janvier 2020
Date de fin :
Decembre 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est d’évaluer si l’ajout du sélexipag à la norme de soins retarde la progression de la maladie chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en comparaison avec un placebo.

Enrôlement sur invitation

Population:
HTAP
Date de début :
Octobre 2020
Date de fin :
Juillet 2021
Phase :

Établissement :
University of Calgary
Résumé De l’étude
  • Le chercheur principal et le co-chercheur ne seront pas au courant de la répartition des participants avant le début du programme d’exercice. Il n’y aura pas plus d’insu après le début de l’intervention, comme c’est généralement le cas dans les études d’intervention par l’exercice.
Population:
HTAP
Date de début :
Mars 2020
Date de fin :
Mars 2021
Phase :

Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • Dans cette étude, nous évaluerons l’impact d’un programme de réadaptation à domicile de 12 semaines sur la fonction des muscles périphériques et le métabolisme, avec un point de mire sur l’infiltration lipidique, le métabolisme oxydatif et les facteurs épigénétiques pouvant intervenir dans le syndrome métabolique chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire.
Population:
Hypertension pulmonaire associée à la sarcoïdose (HTPS)
Date de début :
Janvier 2021
Date de fin :
Octobre 2022
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Le sélexipag oral est commercialisé dans de nombreux pays pour le traitement d’un type d’hypertension pulmonaire (HTP) en particulier : l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). La présente étude a pour objectif de déterminer si le sélexipag pourrait être utile pour traiter une autre forme d’HTP : l’hypertension pulmonaire associée à la sarcoïdose (HPTS).

Actif (pas en recrutement)

Population:
Hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche
Date de début :
14 AVRIL 2010
Date de fin :
Decembre 2023
Phase :
II
Établissement :
Bayer
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer si l’augmentation des doses orales de riociguat est sécuritaire, réduit les symptômes et améliore le bien-être et les résultats chez des personnes atteintes d’hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Population:
HTAP
Date de début :
DÉCEMBRE 2009
Date de fin :
FÉVRIER 2021
Phase :
III
Établissement :
ACTELION
Résumé De l’étude
  • Cette étude de prolongation ouverte multicentrique à long terme et à groupe unique de Phase 3 vise à évaluer l’efficacité et la tolérabilité d’ACT-293987 chez des personnes atteintes d’HTAP ayant participé à l’étude à double insu AC-065A302 (GRIPHON).
Population:
HTAP
Date de début :
MAI 2006
Date de fin :
DÉCEMBRE 2020
Phase :
III
Établissement :
UNITED THERAPEUTICS
Résumé De l’étude
  • Cette étude fournit ou continue de fournir UT-15C SR (tréprostinil diéthanolamine) à des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire admissibles ayant terminé les protocoles TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308 ou tout autre protocole clinique d’UT-15C SR auprès de sujets atteints d’HTAP. L’étude évalue l’innocuité à long terme d’UT-15C et l’effet du traitement continu d’UT-15C sur la capacité d’exercice après un an de traitement.