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En recrutement

Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
24 octobre 2017
Date de fin :
29 février 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée et parallèle de phase 3, en période de prolongation ouverte à groupe unique, vise à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et l’efficacité du macitentan chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
Hypertension pulmonaire pédiatrique
Date de début :
20 juin 2018
Date de fin :
1 juin 2023
Phase :
Observationnelle
Établissement :
The Hospital for Sick Children
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à vérifier si la protéine inflammatoire HMGB1 (« high mobility group box 1 ») et d’autres médiateurs inflammatoires sont élevés chez des sujets pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale (CPC) et d’hypertension pulmonaire, comparativement à ceux atteints de CPC seulement ou à des sujets témoins en bonne santé.
     
Population:
HTAP
Date de début :
14 août 2021
Date de fin :
15 mars 2027
Phase :
IV
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif de décrire le délai avant le décès toutes causes confondues et le délai avant le décès dû à l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou la première hospitalisation due à l’HTAP dans la population globale de l’étude et dans chaque cohorte.
Population:
HTAP
Date de début :
22 août 2019
Date de fin :
1 août 2021
Phase :
I
Établissement :
Steeve Provencher
Résumé De l’étude
  • Cette proposition a pour principal objectif d’étendre les découvertes précliniques du chercheur concernant le rôle de l’épigénétique et des dommages à l’ADN, et l’inhibition de la protéine 4 à bromodomaïne (BRD4) en tant que thérapie contre une maladie accablante, l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HPTEC
Date de début :
25 janvier 2021
Date de fin :
30 octobre 2022
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Le sélexipag est offert dans de nombreux pays pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). En raison des similitudes entre l’HTAP et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) et de l’efficacité observée d’autres médicaments contre l’HTAP en HPTEC, il est estimé que le sélexipag pourrait être bénéfique aux personnes atteintes d’HPTEC. Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du sélexipag chez des sujets atteints d’HPTEC inopérable ou persistante/récurrente.
Population:
HPTEC
Date de début :
7 juillet 2020
Date de fin :
14 mai 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer l’effet du macitentan 75 mg par rapport au placebo à la semaine 28 sur la capacité d’exercice de participants atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).
Population:
HTAP
Date de début :
20 novembre 2019
Date de fin :
12 mars 2023
Phase :
IB
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • L’objectif principal de cette étude de phase 1B est de confirmer l’innocuité de l’utilisation de l’olaparib chez des personnes atteintes d’HTAP et de préciser la taille de l’échantillon en vue d’un futur essai de phase 2. Outre l’innocuité, les signes d’efficacité seront évalués.
Population:
HTPP
Date de début :
1 octobre 2014
Date de fin :
1 décembre 2030
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université du Colorado, Denver
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif de collecter des informations sur un grand nombre d’enfants atteints d’hypertension pulmonaire, au fil du temps, afin de mieux comprendre le processus de la maladie et d’améliorer les traitements. Les chercheurs croient que l’hypertension pulmonaire est différente chez l’enfant et l’adulte; cette étude les aidera à comprendre ces différences.

Population:
HTAP
Date de début :
30 juin 2020
Date de fin :
31 octobre 2023
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est de démontrer la supériorité du macitentan 75 milligrammes (mg) pour prolonger le délai jusqu’au premier événement de morbidité ou de mortalité (M/M) confirmé par le Comité des événements cliniques (CEC) chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) symptomatique, en comparaison avec le macitentan 10 mg.

Population:
HTAP
Date de début :
30 aout 2018
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-301, RÉSULTATS AVANCÉS, vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du ralinepag lorsqu’ajouté à la norme de soins pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou à un traitement de base spécifique à l’HTAP chez des sujets atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Population:
HTAP
Date de début :
1 juin 2019
Date de fin :
1 mai 2021
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • Les chercheurs proposent de déterminer si le syndrome métabolique observé chez des personnes atteintes d’HTAP altère ou non les fonctions mitochondriales par un mécanisme dépendant d’IRS1/PPARg/PGC1, réduisant à terme la fonction et la perfusion des muscles squelettiques et par conséquent la capacité d’exercice globale.
Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
16 janvier 2020
Date de fin :
9 décembre 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est d’évaluer si l’ajout du sélexipag à la norme de soins retarde la progression de la maladie chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en comparaison avec un placebo.
Population:
HPTEC
Date de début :
November 1, 2018
Date de fin :
30 septembre 2022
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université Queen’s
Résumé De l’étude
  • À l’aide d’une nouvelle technologie sophistiquée, les chercheurs détermineront les causes profondes des difficultés respiratoires perçues. Ils examineront l’idée selon laquelle l’essoufflement résulte fondamentalement d’une pulsion respiratoire accrue venant des centres de contrôle du cerveau. Ils mesureront la pulsion respiratoire par l’activité électrique descendant du cerveau vers le principal muscle de la respiration – le diaphragme. 
Population:
HTAP
Date de début :
April 26, 2016
Date de fin :
Décember 2020
Phase :
IV
Établissement :
Université de Calgary
Résumé De l’étude
  • Cette étude prospective, multicentrique, ouverte et exploratoire suit des patients pendant un an. La période de traitement commence à l’amorce de l’ambrisentan plus riociguat et se poursuit pendant 12 mois. Les patients se rendent à la clinique pour un suivi au 4e et au 12e mois. Les évaluations comprennent un cathétérisme cardiaque droit, un test de marche de 6 minutes, une IRM cardiaque, des questionnaires et la mesure du nt-Pro-BNP.
Population:
Insuffisance cardiaque droite
Date de début :
1 avril 2018
Date de fin :
30 septembre 2022
Phase :
IV
Établissement :
Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et les
    effets mécanistes de la spironolactone, un antagoniste des récepteurs de
    l’aldostérone, sur l’activité du système nerveux sympathique et sur la fonction et
    le remodelage du cœur droit chez des patients en insuffisance cardiaque droite
    chronique.
Population:
HTAP
Date de début :
14 février 2020
Date de fin :
30 juin 2022
Phase :
Sans objet
Établissement :
V-Wave Ltd
Résumé De l’étude
  • L’étude RELIEVE-PAH vise à réaliser une première expérience humaine avec le dispositif étudié chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire sévère, y compris à documenter des preuves d’innocuité initiale et de performance du dispositif, de même que des signes possibles de son efficacité clinique.

Population:
HTAP
Date de début :
28 septembre 2017
Date de fin :
1 décembre 2025
Phase :
2 et 3
Établissement :
Northern Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’essai clinique SAPPHIRE vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de doses mensuelles répétées d’EPC autologues transfectées avec de l’eNOS humaine (heNOS) chez des personnes atteintes d’HTAP symptomatique sévère qui suivent un traitement médical ciblant l’HTAP.
Population:
HTPS
Date de début :
26 février 2021
Date de fin :
30 octobre 2022
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • La présente étude a pour objectif de déterminer si le sélexipag pourrait être utile pour traiter une autre forme d’HTP : l’hypertension pulmonaire associée à la sarcoïdose (HPTS).
Population:
HTAP
Date de début :
1 juin 2021
Date de fin :
1 juin 2023
Phase :
Sans objet
Établissement :
University Health Network, Toronto
Résumé De l’étude
  • Cette étude porte sur la TEP/RM en tant que biomarqueurs d’imagerie pour la dysfonction cardiopulmonaire, avec un point de mire sur l’hypertension pulmonaire (HTP). 
    Elle a pour objectif de démontrer une corrélation entre les marqueurs combinés TEP/RM et les marqueurs métaboliques plasmatiques chez des personnes à risque de développer une dysfonction cardiopulmonaire après une RT. 
Population:
HTP associée à une fibrose pulmonaire
Date de début :
14 décembre 2020
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
Bellerophon Pulse Technologies
Résumé De l’étude
  • Cette étude de vérification et d’escalade de dose, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’oxyde nitrique inhalé (iNO) pulsé chez des sujets qui sont à risque d’hypertension pulmonaire associée à une fibrose pulmonaire et sous oxygénothérapie de longue durée (partie 1 et partie 2) - REBUILD
Population:
HTAP
Date de début :
29 octobre 2020
Date de fin :
1 septembre 2023
Phase :
III
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-302, CAPACITÉ AVANCÉE, vise à évaluer les effets du traitement au ralinepag sur la capacité d’exercice, mesurée par le changement de la consommation maximale d’oxygène (VO2) lors de l’épreuve d’effort cardiopulmonaire (CPET), après 28 semaines de traitement.
Population:
HTAP
Date de début :
15 mars 2021
Date de fin :
1 février 2023
Phase :
II
Établissement :
Altavant Sciences GmbH
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du rodatristat éthyle chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Le rodatristat éthyle est un inhibiteur de la TPH à restriction périphérique qui est envisagé comme possible traitement contre l’HTAP. 
Population:
HTAP
Date de début :
19 mai 2021
Date de fin :
2 décembre 2024
Phase :
II et III
Établissement :
Merck Sharp & Dohme LLC
Résumé De l’étude
  • Ceci est une étude en deux parties (phase 2/phase 3) du MK-5475, un stimulateur inhalé de la guanylate cyclase soluble, chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HTAP
Date de début :
1 décembre 2021
Date de fin :
30 novembre 2025
Phase :
III
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer les effets du traitement au sotatercept (MK-7962, anciennement ACE-011) (plus le traitement de fond maximal toléré pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)), par rapport à un placebo (plus le traitement de fond maximal toléré pour l’HTAP) sur le délai avant le premier événement de décès, toutes causes confondues, de transplantation pulmonaire ou d’hospitalisation de ≥24 heures liée à une aggravation de l’HTAP, chez des participants présentant une HTAP de classe fonctionnelle (CF) III ou IV de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et à risque élevé de mortalité.

Enrôlement sur invitation

Population:
HTAP
Date de début :
23 septembre 2019
Date de fin :
1 septembre 2024
Phase :
3
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-301, RÉSULTATS AVANCÉS, est une étude de prolongation ouverte destinée aux participants atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’OMS qui ont participé à une autre étude du ralinepag de phase 2 ou 3.

Actif (pas en recrutement)

Population:
HTAP
Date de début :
29 juillet 2019
Date de fin :
24 août 2022
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à démontrer que la CDF (combinaison à dose fixe) de macitentan et de tadalafil est plus efficace que le traitement avec 10 mg de macitentan seul ou 40 mg de tadalafil seul. Cette étude de phase 3 évaluera l’efficacité et l’innocuité à 16 semaines d’une CDF (macitentan 10 mg et tadalafil 40 mg) par rapport à ces deux traitements approuvés pour l’HTAP en monothérapie, afin de confirmer la valeur ajoutée de la CDF.
Population:
Hypertension pulmonaire du prématuré
Date de début :
Août 2017
Date de fin :
Décembre 2021
Phase :
Sans objet
Établissement :
Mount Sinai Hospital
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif principal de développer de nouveaux critères diagnostiques échocardiographiques quantitatifs et sensibles, qui permettront d’identifier les nouveau-nés extrêmement prématurés présentant une pression très élevée dans leurs vaisseaux sanguins pulmonaires – et ce tôt dans l’évolution postnatale, lorsque la maladie est susceptible de se prêter le mieux à un traitement préventif/curatif.
Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
23 juillet 2018
Date de fin :
18 avril 2022
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but de confirmer la ou les doses initiales de sélexipag, sélectionnées à partir d’une extrapolation pharmacocinétique (PC) concernant l’adulte, qui conduiront à une exposition similaire à celle des doses adultes chez des enfants âgés de 2 ans et plus (>=2) et de moins de (˂) 18 ans atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), par l’examen de la PC du sélexipag et de son métabolite actif ACT-333679 dans cette population. 
Population:
Hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche
Date de début :
14 avril 2010
Date de fin :
31 décembre 2023
Phase :
II
Établissement :
Bayer
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer si l’augmentation des doses orales de riociguat est sécuritaire, réduit les symptômes et améliore le bien-être et les résultats chez des personnes atteintes d’hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Population:
HTAP
Date de début :
7 juillet 2010
Date de fin :
2 avril 2021
Phase :
III
Établissement :
ACTELION
Résumé De l’étude
  • Cette étude de prolongation ouverte multicentrique à long terme et à groupe unique de Phase 3 vise à évaluer l’efficacité et la tolérabilité d’ACT-293987 chez des personnes atteintes d’HTAP ayant participé à l’étude à double insu AC-065A302 (GRIPHON).
Population:
HTAP
Date de début :
Mars 2016
Date de fin :
Décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
Bellerophon Pulse Technologies
Résumé De l’étude
  • Cette étude ouverte à long terme vise à évaluer l’innocuité de l’oxyde nitrique inhalé (iNO) chez des sujets atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ayant participé aux études IK-7001-PAH-201 et PULSE-PAH-004, afin de permettre à ces patients d’avoir accès à l’iNO chronique jusqu’au moment de son approbation ou de l’interruption de son développement en HTAP.
Population:
HTAP
Date de début :
1 mai 2012
Date de fin :
1 août 2021
Phase :
3
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • Cette étude internationale, multicentrique et ouverte est conçue pour fournir du tréprostinil (UT-15C) par voie orale à des sujets admissibles atteints d’hypertension artérielle pulmonaire et ayant terminé l’étude TDE-PH-310. Elle a pour but d’évaluer l’innocuité à long terme de l’UT-15C et ses effets à long terme sur la capacité d’exercice.
Population:
HTAP
Date de début :
14 décembre 2020
Date de fin :
1 novembre 2022
Phase :
II
Établissement :
GB002, Inc., une filiale à part entière de Gossamer Bio, Inc.
Résumé De l’étude
  • Cet essai a pour objectif principal de déterminer l’effet du GB002 (séralutinib) sur l’amélioration de l’hémodynamique pulmonaire chez des sujets atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et de classe fonctionnelle (CF) II et III. Son objectif secondaire est de déterminer l’effet du GB002 (séralutinib) sur l’amélioration de la capacité d’exercice dans cette population. 
Population:
HTAP
Date de début :
25 janvier 2021
Date de fin :
Décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement au sotatercept (plus un traitement de fond de l’HTAP) par rapport au placebo (plus un traitement de fond de l’HTAP) pendant 24 semaines chez des adultes atteints d’HTAP.
Population:
Hypertension pulmonaire pédiatrique
Date de début :
1 août 2015
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Association for Pediatric Pulmonary Hypertension
Résumé De l’étude
  • Le TOPP-2 est un registre international, non interventionnel et prospectif impliquant des enfants et des adolescents nouvellement diagnostiqués d’hypertension pulmonaire (HTP), qui vise à acquérir de nouvelles connaissances sur le cours de la maladie et les résultats à long terme pour l’HTP pendant l’enfance.