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En recrutement

Population:
HTAP
Date de début :
1 août 2022
Date de fin :
30 sept. 2026
Phase :
3
Établissement :
Johns Hopkins University
Résumé De l’étude
  • L'hypothèse centrale des investigateurs est qu'une thérapie combinée précoce avec deux thérapies orales spécifiques à l'HTAP qui se sont avérées bien tolérées dans la population pédiatrique, le sildénafil et le bosentan, entraînera une meilleure classe fonctionnelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à 12 mois après l'initiation du traitement de l'HTAP que le traitement par le sildénafil seul.
Population:
HTAP
Date de début :
18 mars 2022
Date de fin :
30 juin 2028
Phase :
3
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du traitement au sotatercept (MK-7962, anciennement appelé ACE-011) (plus traitement de fond de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)) par rapport au placebo (plus traitement de fond de l'HTAP) sur le temps jusqu'à l'aggravation clinique (TTCW ) chez les participants qui viennent de recevoir un diagnostic d'HTAP et qui présentent un risque intermédiaire ou élevé de progression de la maladie.
Population:
HTAP
Date de début :
2 déc. 2021
Date de fin :
1 déc. 2024
Phase :
2 and 3
Établissement :
Aerovate Therapeutics
Résumé De l’étude
  • IMPAHCT : Inhaled iMatinib Pulmonary Arterial Hypertension Clinical Trial est une étude de phase 2b/phase 3 visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'AV-101 (poudre sèche d'imatinib inhalé) chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Le critère d'évaluation principal de la phase 2b sera le changement corrigé par placebo de la résistance vasculaire pulmonaire (PVR). Le critère d'évaluation principal de la phase 3 sera le changement corrigé par placebo de la distance de marche de 6 minutes (6MWD) après 24 semaines de traitement.
Population:
HTAP
Date de début :
1 decémbre 2021
Date de fin :
30 novembre 2025
Phase :
III
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer les effets du traitement au sotatercept (MK-7962, anciennement ACE-011) (plus le traitement de fond maximal toléré pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)), par rapport à un placebo (plus le traitement de fond maximal toléré pour l’HTAP) sur le délai avant le premier événement de décès, toutes causes confondues, de transplantation pulmonaire ou d’hospitalisation de ≥24 heures liée à une aggravation de l’HTAP, chez des participants présentant une HTAP de classe fonctionnelle (CF) III ou IV de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et à risque élevé de mortalité.
Population:
Insuffisance cardiaque HTP
Date de début :
19 oct. 2021
Date de fin :
1 juin 2024
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Hôpital Mount Sinai, Canada
Résumé De l’étude
  • L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la fonction cardiaque et l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si nous pouvons améliorer la capacité de prédire les patients qui auront des complications après avoir reçu un traitement, y compris une transplantation cardiaque et des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche.
Population:
HTAP
Date de début :
19 mai 2021
Date de fin :
2 décembre 2024
Phase :
II et III
Établissement :
Merck Sharp & Dohme LLC
Résumé De l’étude
  • Ceci est une étude en deux parties (phase 2/phase 3) du MK-5475, un stimulateur inhalé de la guanylate cyclase soluble, chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HTAP
Date de début :
12 mai 2021
Date de fin :
30 sept. 2027
Phase :
3
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • L'objectif principal de cette étude ouverte LTFU est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du sotatercept lorsqu'il est ajouté au traitement de fond de l'HTAP chez les participants adultes atteints d'HTAP qui ont terminé des études antérieures sur le sotatercept. L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité continue chez les participants adultes atteints d'HTAP qui ont terminé des études antérieures sur le sotatercept.
Population:
HTAP
Date de début :
14 février 2020
Date de fin :
30 juin 2022
Phase :
Sans objet
Établissement :
V-Wave Ltd
Résumé De l’étude
  • L’étude RELIEVE-PAH vise à réaliser une première expérience humaine avec le dispositif étudié chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire sévère, y compris à documenter des preuves d’innocuité initiale et de performance du dispositif, de même que des signes possibles de son efficacité clinique.

Population:
HTAP
Date de début :
30 juin 2020
Date de fin :
31 octobre 2023
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est de démontrer la supériorité du macitentan 75 milligrammes (mg) pour prolonger le délai jusqu’au premier événement de morbidité ou de mortalité (M/M) confirmé par le Comité des événements cliniques (CEC) chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) symptomatique, en comparaison avec le macitentan 10 mg.

Population:
HTPP
Date de début :
1 octobre 2014
Date de fin :
1 décembre 2030
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université du Colorado, Denver
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif de collecter des informations sur un grand nombre d’enfants atteints d’hypertension pulmonaire, au fil du temps, afin de mieux comprendre le processus de la maladie et d’améliorer les traitements. Les chercheurs croient que l’hypertension pulmonaire est différente chez l’enfant et l’adulte; cette étude les aidera à comprendre ces différences.

Enrôlement sur invitation

Population:
HTAP
Date de début :
23 septembre 2019
Date de fin :
1 septembre 2024
Phase :
3
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-301, RÉSULTATS AVANCÉS, est une étude de prolongation ouverte destinée aux participants atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’OMS qui ont participé à une autre étude du ralinepag de phase 2 ou 3.

Actif (pas en recrutement)

Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
23 juill. 2018
Date de fin :
31 déc. 2026
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée et parallèle de phase 3, en période de prolongation ouverte à groupe unique, vise à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et l’efficacité du macitentan chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HTPS
Date de début :
26 février 2021
Date de fin :
30 octobre 2022
Phase :
II
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • La présente étude a pour objectif de déterminer si le sélexipag pourrait être utile pour traiter une autre forme d’HTP : l’hypertension pulmonaire associée à la sarcoïdose (HPTS).
Population:
HPTEC
Date de début :
7 juillet 2020
Date de fin :
14 mai 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer l’effet du macitentan 75 mg par rapport au placebo à la semaine 28 sur la capacité d’exercice de participants atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).
Population:
Hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche
Date de début :
14 avril 2010
Date de fin :
31 décembre 2023
Phase :
II
Établissement :
Bayer
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer si l’augmentation des doses orales de riociguat est sécuritaire, réduit les symptômes et améliore le bien-être et les résultats chez des personnes atteintes d’hypertension pulmonaire associée à une dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
16 janvier 2020
Date de fin :
9 décembre 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est d’évaluer si l’ajout du sélexipag à la norme de soins retarde la progression de la maladie chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en comparaison avec un placebo.
Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
16 janvier 2020
Date de fin :
9 décembre 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • L’objectif de cette étude est d’évaluer si l’ajout du sélexipag à la norme de soins retarde la progression de la maladie chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en comparaison avec un placebo.

Past Trials

Population:
HTAP
Date de début :
14 août 2021
Date de fin :
15 mars 2027
Phase :
IV
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif de décrire le délai avant le décès toutes causes confondues et le délai avant le décès dû à l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou la première hospitalisation due à l’HTAP dans la population globale de l’étude et dans chaque cohorte.
Population:
HTAP
Date de début :
28 September 2017
Date de fin :
1 Décembre 2025
Phase :
II et III
Établissement :
Northern Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’essai clinique SAPPHIRE vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de doses mensuelles répétées d’EPC autologues transfectées avec de l’eNOS humaine (heNOS) chez des personnes atteintes d’HTAP symptomatique sévère qui suivent un traitement médical ciblant l’HTAP.
Population:
HTAP
Date de début :
15 mars 2021
Date de fin :
1 février 2023
Phase :
II
Établissement :
Altavant Sciences GmbH
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du rodatristat éthyle chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Le rodatristat éthyle est un inhibiteur de la TPH à restriction périphérique qui est envisagé comme possible traitement contre l’HTAP. 
Population:
HTAP
Date de début :
25 janvier 2021
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
Acceleron Pharma Inc.
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement au sotatercept (plus un traitement de fond de l’HTAP) par rapport au placebo (plus un traitement de fond de l’HTAP) pendant 24 semaines chez des adultes atteints d’HTAP.
Population:
HTAP pédiatrique
Date de début :
24 octobre 2017
Date de fin :
29 février 2024
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée et parallèle de phase 3, en période de prolongation ouverte à groupe unique, vise à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et l’efficacité du macitentan chez des enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Population:
HTAP
Date de début :
14 décembre 2020
Date de fin :
1 novembre 2022
Phase :
II
Établissement :
GB002, Inc., une filiale à part entière de Gossamer Bio, Inc.
Résumé De l’étude
  • Cet essai a pour objectif principal de déterminer l’effet du GB002 (séralutinib) sur l’amélioration de l’hémodynamique pulmonaire chez des sujets atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et de classe fonctionnelle (CF) II et III. Son objectif secondaire est de déterminer l’effet du GB002 (séralutinib) sur l’amélioration de la capacité d’exercice dans cette population. 
Population:
HTAP
Date de début :
29 Octobre 2020
Date de fin :
1 Septembre 2023
Phase :
III
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-302, CAPACITÉ AVANCÉE, vise à évaluer les effets du traitement au ralinepag sur la capacité d’exercice, mesurée par le changement de la consommation maximale d’oxygène (VO2) lors de l’épreuve d’effort cardiopulmonaire (CPET), après 28 semaines de traitement.
Population:
HTAP
Date de début :
20 novembre 2019
Date de fin :
12 mars 2023
Phase :
IB
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • L’objectif principal de cette étude de phase 1B est de confirmer l’innocuité de l’utilisation de l’olaparib chez des personnes atteintes d’HTAP et de préciser la taille de l’échantillon en vue d’un futur essai de phase 2. Outre l’innocuité, les signes d’efficacité seront évalués.
Population:
HTAP
Date de début :
29 juillet 2019
Date de fin :
24 aout 2022
Phase :
III
Établissement :
Actelion
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à démontrer que la CDF (combinaison à dose fixe) de macitentan et de tadalafil est plus efficace que le traitement avec 10 mg de macitentan seul ou 40 mg de tadalafil seul. Cette étude de phase 3 évaluera l’efficacité et l’innocuité à 16 semaines d’une CDF (macitentan 10 mg et tadalafil 40 mg) par rapport à ces deux traitements approuvés pour l’HTAP en monothérapie, afin de confirmer la valeur ajoutée de la CDF.
Population:
HTAP
Date de début :
1 juin 2019
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • Les chercheurs proposent de déterminer si le syndrome métabolique observé chez des personnes atteintes d’HTAP altère ou non les fonctions mitochondriales par un mécanisme dépendant d’IRS1/PPARg/PGC1, réduisant à terme la fonction et la perfusion des muscles squelettiques et par conséquent la capacité d’exercice globale.
Population:
HPTEC
Date de début :
November 1, 2018
Date de fin :
30 septembre 2022
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université Queen’s
Résumé De l’étude
  • À l’aide d’une nouvelle technologie sophistiquée, les chercheurs détermineront les causes profondes des difficultés respiratoires perçues. Ils examineront l’idée selon laquelle l’essoufflement résulte fondamentalement d’une pulsion respiratoire accrue venant des centres de contrôle du cerveau. Ils mesureront la pulsion respiratoire par l’activité électrique descendant du cerveau vers le principal muscle de la respiration – le diaphragme. 
Population:
HTAP
Date de début :
1 juin 2019
Date de fin :
1 mai 2021
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Université Laval
Résumé De l’étude
  • Les chercheurs proposent de déterminer si le syndrome métabolique observé chez des personnes atteintes d’HTAP altère ou non les fonctions mitochondriales par un mécanisme dépendant d’IRS1/PPARg/PGC1, réduisant à terme la fonction et la perfusion des muscles squelettiques et par conséquent la capacité d’exercice globale.
Population:
Hypertension pulmonaire pédiatrique
Date de début :
20 Juin 2018
Date de fin :
1 Juin 2023
Phase :
Observationnelle
Établissement :
The Hospital for Sick Children
Résumé De l’étude
  • Cette étude vise à vérifier si la protéine inflammatoire HMGB1 (« high mobility group box 1 ») et d’autres médiateurs inflammatoires sont élevés chez des sujets pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale (CPC) et d’hypertension pulmonaire, comparativement à ceux atteints de CPC seulement ou à des sujets témoins en bonne santé.
Population:
Insuffisance cardiaque droite
Date de début :
1 avril 2018
Date de fin :
30 septembre 2022
Phase :
IV
Établissement :
Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et les
    effets mécanistes de la spironolactone, un antagoniste des récepteurs de
    l’aldostérone, sur l’activité du système nerveux sympathique et sur la fonction et
    le remodelage du cœur droit chez des patients en insuffisance cardiaque droite
    chronique.
Population:
HTAP
Date de début :
30 aout 2018
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
III
Établissement :
United Therapeutics
Résumé De l’étude
  • L’étude ROR-PH-301, RÉSULTATS AVANCÉS, vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du ralinepag lorsqu’ajouté à la norme de soins pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou à un traitement de base spécifique à l’HTAP chez des sujets atteints d’HTAP du Groupe 1 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Population:
Hypertension pulmonaire du bébé prématuré
Date de début :
31 Aout 2017
Date de fin :
1 Décembre 2021
Phase :
Sans objet
Établissement :
Mount Sinai Hospital
Résumé De l’étude
  • Cette étude a pour objectif principal de développer de nouveaux critères diagnostiques échocardiographiques quantitatifs et sensibles qui permettraient d’identifier les nouveau-nés extrêmement prématurés présentant une pression très élevée dans leurs vaisseaux sanguins pulmonaires – et ce tôt dans l’évolution postnatale, lorsque la maladie est susceptible de se prêter le mieux à un traitement préventif/curatif.
Population:
Hypertension pulmonaire pédiatrique
Date de début :
1 aout 2015
Date de fin :
1 décembre 2022
Phase :
Observationnelle
Établissement :
Association for Pediatric Pulmonary Hypertension
Résumé De l’étude
  • Le TOPP-2 est un registre international, non interventionnel et prospectif impliquant des enfants et des adolescents nouvellement diagnostiqués d’hypertension pulmonaire (HTP), qui vise à acquérir de nouvelles connaissances sur le cours de la maladie et les résultats à long terme pour l’HTP pendant l’enfance.