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En février, l'Alliance pharmaceutique pancanadienne a entamé des négociations officielles sur les prix avec le fabricant d'Opsyvni (macitentan et tadalafil). Opsyvni est une association à dose fixe de macitentan et de tadalafil. Le macitentan est un ARE et le tadalafil est un inhibiteur de la PDE5 ; les deux ont des indications de Santé Canada pour le traitement des patients atteints d'HTAP du groupe 1 de l'OMS et de classe fonctionnelle (FC) II ou III de l'OMS.

Opsyvni est le premier traitement combiné à dose fixe pour le traitement de l'HTAP. L'indication est pour le traitement à long terme de l'HTAP (OMS Groupe 1) pour réduire la morbidité chez les patients de l'OMS FC II ou III dont l'HTAP est idiopathique ou héréditaire ou associée à une maladie du tissu conjonctif ou à une cardiopathie congénitale. Opsyvni doit être utilisé chez les patients actuellement traités de manière concomitante par des doses stables de macitentan 10 mg et de tadalafil 40 mg (20 mg x 2) sous forme de comprimés séparés.

L'ACMTS a recommandé qu'Opsyvni soit remboursé selon des critères et/ou conditions cliniques en décembre 2021.